单项选择题

制定"医疗器械说明书管理规定"的依据是

A．医疗器械注册管理办法
B．医疗器械标准管理办法
C．医疗器械新产品审批规定
D．医疗器械监督管理条例
E．医疗器械分类规则
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单项选择题
货值金额的计算是
A．生产的产品的标价计算
B．以销售产品的标价计算
C．以违法生产伪劣产品的标价计算
D．以违法销售伪劣产品的标价计算
E．以违法生产、销售的伪劣产品的标价计算
单项选择题
伦理委员会对药品临床试验方案和签发的书面意见是
A．同意、作必要的修正后同意；不同意，终止或暂停已批准的试验
B．作必要的修正后同意
C．终止或暂停已批准的试验
D．不同意
E．同意
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