可以使用化学或生物指示剂监控灭菌工艺来替代物理测试。

无菌药品生产设备及辅助装置的设计和安装，应当尽可能便于在洁净区进行操作、保养和维修。 点击查看答案&解析

环境监测结果是环境控制水平的重要反映，但通常不作为成品批记录的审核内容。 点击查看答案&解析