省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责对本*行政区域内药品上市许可持有人，（）、（）、（）生产企业的监督管理。

药品上市许可持有人为境外企业的，应当指定一家在中国境内的企业法人，履行《药品管理法》与《药品生产监督管理办法》规定的药品上市许可持有人的义务，并负责协调配合境外检查工作。（） 点击查看答案&解析

列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品，发生非预期停产的，在五日内报告所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门。（） 点击查看答案&解析