多项选择题

以下属于系统运行产生的支持批放行的电子数据有()。

A.灭菌曲线
B.冻干曲线
C.在线尘埃粒子和浮游菌检测数据
D.员工打卡记录
E.检验数据

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热门 试题

多项选择题
以下哪种做法能确保数据及记录整体的逻辑合理性?()

A.手工纸质记录填写的现场应有时钟,记录时间填写以该时钟时间为其时间源
B.系统自带有时间显示且以其自带时间保存相应电子数据及时间的,以该系统自带时间为其时间源
C.手工纸质记录填写的现场没有时钟时,记录时间填写以可以手机时间为其时间源
D.各时间源应纳入GMP管理范畴,编制独立的代码,并进行定期校准,以保证所有的数据及记录依据的时间源的同步性

多项选择题
以下哪项不符合数据及记录“准确性”的要求?()

A.使用经校验和确认的仪器进行检验
B.使用旧版记录进行检验
C.使用经验证的分析方法检验
D.超常结果未进行调查

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