单项选择题
A.研究参与者的纳入和排除的标准科学而公平B.研究机构和研究者能够胜任C.研究具有科学价值和社会价值，不违反法律法规的规定，不损害公共利益D.研究方案具有创新性
A.研究风险不大于最小风险的研究B.审查同意的试验方案的较小修正C.可疑且非预期严重不良反应D.尚未纳入受试者或已完成干预措施的跟踪审查
A.详细描述安全性指标的评价、记录、分析方法和时间点B.不良事件和伴随疾病的记录和报告程序以及不良事件的随访方式与期限C.以上均是D.详细描述临床试验的安全性指标