单项选择题
A.不良事件发生的可能性无法确定B.发生严重而持续不良事件可能性很大C.不良事件性质具有不确定性D.已知不良反应中有较为严重的、可逆性的医学事件
A.研究参与者的纳入和排除的标准科学而公平B.研究机构和研究者能够胜任C.研究具有科学价值和社会价值，不违反法律法规的规定，不损害公共利益D.研究方案具有创新性
A.研究风险不大于最小风险的研究B.审查同意的试验方案的较小修正C.可疑且非预期严重不良反应D.尚未纳入受试者或已完成干预措施的跟踪审查