单项选择题
A.研究风险不大于最小风险的研究B.审查同意的试验方案的较小修正C.可疑且非预期严重不良反应D.尚未纳入受试者或已完成干预措施的跟踪审查
A.详细描述安全性指标的评价、记录、分析方法和时间点B.不良事件和伴随疾病的记录和报告程序以及不良事件的随访方式与期限C.以上均是D.详细描述临床试验的安全性指标
A.病例报告表中不能体现受试者姓名，但需记录病历号信息以识别身份B.以匿名或编码的方式向研究人员提供数据，并限制第三方对数据的访问C.如果发布临床试验结果，受试者的身份信息可公开D.以上三项均是