生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械，违法生产经营的医疗器械货值金额不足（）万元的，并处5万元以上15万元以下罚款。

再评价结果表明已上市医疗器械不能保证安全、有效的，医疗器械注册人、备案人应当主动申请（）医疗器械注册证或者取消备案。

A.变更
B.注销
C.放弃
D.重新注册

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根据科学研究的发展，对医疗器械的（）有认识上的改变时，医疗器械注册人、备案人应当主动开展已上市医疗器械再评价。

A.安全、有效
B.结构、组成
C.颜色、形状
D.规格、型号

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