再评价结果表明已上市医疗器械不能保证安全、有效的，医疗器械注册人、备案人应当主动申请（）医疗器械注册证或者取消备案。

根据科学研究的发展，对医疗器械的（）有认识上的改变时，医疗器械注册人、备案人应当主动开展已上市医疗器械再评价。

A.安全、有效
B.结构、组成
C.颜色、形状
D.规格、型号

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医疗器械生产许可证有效期为（）年。有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。

A.1
B.3
C.5
D.10

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