混合批次的有效期应当根据参与混合的最后批次产品的生产日期确定。

清洁验证残留物的限度标准可根据原料药的药理、毒理或生理活性来确定，也可根据原料药生产中最有害的组分来确定。 点击查看答案&解析

可以使用化学或生物指示剂监控灭菌工艺来替代物理测试。 点击查看答案&解析