多项选择题
A.疑似药品不良反应信息的收集、处置与报告B.识别和评估药品风险,提出风险管理建议,组织或参与开展风险控制、风险沟通等活动C.组织撰写药物警戒体系主文件、定期安全性更新报告、药物警戒计划等D.组织或参与开展药品上市后安全性研究E.组织或协助开展药物警戒相关的交流、教育和培训
A.要有一个决策机构:药物安全委员会B.要有一个执行机构:专门的药物警戒部门C.要有执行机制,明确药物警戒部门和其他部门的关系、建立良好沟通协调的机制
A.与药物警戒活动相关的机构B.与药物警戒活动相关的人员C.与药物警戒活动相关的制度D.与药物警戒活动相关的资源