多项选择题

生产部在对湿热灭菌柜进行年度再确认，在对2019年08月05日进行装载方式2进行满载热分布测试，测试完成后立即导出验证数据，其中有三个温度验证探头的灭菌时间为29.5分钟（合格标准：121℃，30分钟），以下正确的处理方式有（）。

A.立即发起验证偏差，并于2019年08月06日前（包含当天）完成《验证偏差处理单》MS-Q090R01中的SectionA 部分审批
B.立即发起验证偏差，并于2019年08月07日前（包含当天）完成《验证偏差处理单》MS-Q090R01中的SectionA 部分审批
C.立即发起验证偏差，并于2019年09月02日前（包含当天）完成《验证偏差处理单》MS-Q090R01中的SectionB 部分并最终得到质量部的批准
D.统计验证数据符合验证合格标准并备注说明原因

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热门试题

多项选择题

无菌更衣室的设计，以下描述正确（）。

A.更衣室设计的不同阶段，需要避免工作服被微生物和微粒污染
B.更衣室应该有足够的换气次数
C.气锁间两侧的门不应同时打开
D.更衣室后段的静态级别应当与其相应洁净区级别相同

多项选择题

化学原辅料、化学试剂的级别包括（）。

A.工业级
B.化学纯（CP）
C.分析纯（AR）
D.生物制剂（BR）
E.HPLC 级
F.ACS 级
G.药品级