判断题

研究者获得可能影响受试者继续参加试验的新信息时,应当及时告知受试者或者其监护人,并作相应记录。

【参考答案】

正确
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判断题
受试者在开始临床试验前签署知情同意书后,试验过程中不需要再次签署。
判断题
申办者应当保存每位受试者使用试验用药品数量和剂量的记录。试验用药品的使用数量和剩余数量应当与申办者提供的数量一致。()
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