列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品，药品上市许可持有人停止生产的，应当在计划停产实施（）前向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告；发生非预期停产的，在（ ）内报告所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门。必要时，向国家药品监督管理局报告。