多项选择题
A.改正原始数据时需要单线划去旧数据，写上新的数据，由修改人签名署日期 B.任何时候，在原来的文件上添加新的数据，都需要签名写日期 C.在原来的文件上添加新的数据，只要笔迹和颜色相同，可以不用签名写日期 D.监查员发现原始文件中没有记录受试者01号在V1时是否进行了体格检查，CRC确认受试者完成体格检查后，将该信息添加到原始文件中即可。
A.病例报告表中的数据来自原始文件并与原始文件一致。 B.临床试验中各种实验室数据均应记录或将原始报告复印件（隐去受试者识别信息）粘贴在病例报告表上。 C.病例报告表上应填写受试者的姓名用于溯源。 D.试验中的任何结果均应及时、准确、完整、规范、真实地记录于病历和正确地填写至病例报告表中。
A.原始资料 B.研究者手册 C.方案 D.药检报告