多项选择题

表面微生物测试取样点设定时主要考虑以下哪些方面（）

A.洁净室的大小
B.设备、管路等的复杂程度
C.生产活动的重要性
D.易受污染的部位

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多项选择题

以下选项中属于固体片剂关键质量属性的有（）

A.片剂规格
B.片剂溶出度
C.压片转速
D.片剂硬度

多项选择题

失效模式和影响分析（FMEA）是一个以小组为导向的、系统的、定性的分析方法，旨在（）

A.评估产品或过程的潜在失效风险
B.分析失效的原因和影响
C.记录预防和检测手段
D.建议采取的措施以降低风险

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