多项选择题
A.营业执照、组织机构代码证复印件B.申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件C.法定代表人、企业负责人身份证明复印件D.生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件
A.记录应当保存至医疗器械有效期后2年B.无有效期的，保存期限不得少于5年C.植入性医疗器械的监测记录应当永久保存D.医疗机构应当按照病例相关规定保存
A.按有关第三类医疗器械产品注册的规定直接申请产品注册B.依据分类规则自行判断产品类别并按该类别申请备案或申请C.依据分类规则判断产品类别并向有关部门申请类别确认后再申请备案或申请D.按照不低于第二类医疗器械产品注册的要求直接申请产品注册