记录事件（）的任何时钟修改应进行适当控制以防止时间被随意修改，如电子系统或仪器设备的系统时钟。

原始记录和文件，按（）的形式保留（即纸质或电子）或“真实复制”。

A.副本
B.复印件
C.原始产生
D.电子表格

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厂家必须具备文件控制措施以保证产品质量。FDA推荐如果使用空白表格（包括但不限于工作表、实验室记录本和MPCR），空白表格应由（）控制，或使用其他方法控制。例如，对空白表格进行编号后发放，并在发放完成后进行数量平衡确认。填写不完整和错误的表格应做为永久记录的一部分，和进行替换的书面原因一起保存。

A.质管部
B.生产部门
C.记录使用部门

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