多项选择题
A.对于DCF中不涉及任何进一步医学判断的数据,可由CRC在DCF中记录改正的数据 B.如果Query涉及医学判断,则需要研究者首先对Query进行进一步的医学判断 C.研究者更正的医学判断首先应该记录在原始文件中,再由CRC将该判断转录到DCF中 D.所有解答过的Query均需写明原因,并交由研究者签字后,通过邮件、传真等方式给申办者或者其代表
A.某变量必填而未填 B.填写的数据格式不符合要求或不完全 C.时间录入错误,如录入将来时间 D.相关联页填写内容不一致
A.如果EDC由授权的CRC录入,CRC可以独立解答所有Query B.对于原始数据录入错误提出的Query 可以直接在EDC中进行解答,原始数据不需要修改 C.对于需要研究者进一步医学判断的Query 由研究者将医学判断记录在原始数据中,然后CRC将该判断转录到EDC中 D.CRC在EDC中回复数据质疑,不需要由研究者对答复进行书面签署,CRC必须确保所有原始数据被准确无误的转录到EDC中