单项选择题

申请《医疗器械经营许可证》应具备的条件不包括（）

A.相适应的质量管理机构或者质量管理人员
B.相应的经营场所和贮存条件
C.符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统
D.相应的质量检验机构

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单项选择题

制定医疗器械经营质量管理规范并监督实施的部门是（）

A.国家食品药品监督管理总局
B.国务院卫生行政管理部门
C.国务院工商性质管理部门
D.中国医疗器械行业协会

单项选择题

医疗器械生产企业产品质量体系考核的有效期为（）

A.两年
B.三年
C.四年
D.五年

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