简答题 偏差调查报告应当由哪个部门的指定人员审核并签字？

哪个部门应当保存所有变更的文件和记录？ 点击查看答案

改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时，应当对变更实施后最初至少几个批次的药品质量进行评估？ 点击查看答案