多项选择题
A.制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品、滴定液与培养基及实验动物等管理办法 B.研究处理制剂重大质量问题 C.制剂经检验合格后,由质量管理组织负责人审查配制全过程记录并决定是否发放使用 D.制定质量管理组织任务、职责 E.负责制剂配制全过程的检验
A.制定和修订物料、中间产品和半成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样制度 B.决定物料和中间品能否使用 C.评价原料、中间产品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据 D.审核不合格品的处理程序及监督实施 E.负责制剂配制全过程的质量管理
A.检验记录 B.制剂质量稳定性考察记录 C.配制规程和标准操作规程 D.配制记录 E.物料、半成品、成品的质量标准和检验操作规程