多项选择题
A.制定和修订物料、中间产品和半成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样制度 B.决定物料和中间品能否使用 C.评价原料、中间产品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据 D.审核不合格品的处理程序及监督实施 E.负责制剂配制全过程的质量管理
A.检验记录 B.制剂质量稳定性考察记录 C.配制规程和标准操作规程 D.配制记录 E.物料、半成品、成品的质量标准和检验操作规程
A.医疗机构制剂许可证 B.申报文件、验收、整改记录 C.制剂品种申报与批准文件 D.制剂室年检、抽验及监督检查记录 E.制剂室年检、抽验及监督检查文件