单项选择题

药品生产许可证有效期届满,需要继续生产药品的,应当在有效期届满前()向原发证机关申请重新发放药品生产许可证。

A.一个月
B.三个月
C.六个月
D.一年

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单项选择题
变更药品生产许可证登记事项的,应当在市场监督管理部门核准变更或者企业完成变更后()内,向原发证机关申请药品生产许可证变更登记;原发证机关应当自收到企业变更申请之日起()内办理变更手续。

A.六十日;十日
B.六十日;五日
C.三十日;十日
D.三十日;五日

单项选择题
变更生产地址或者生产范围,药品生产企业应当按照规定及相关变更技术要求提交涉及变更内容的有关材料,并报经()审查决定。

A.所在地市级药品监督管理部门
B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C.国家药品监督管理局
D.国家药品监督管理局药品审评中心

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