使用无菌医疗器械前，应当检查直接接触医疗器械的包装及其有效期。（），不得使用。

医疗器械研制、生产、经营单位和检验机构违反《医疗器械监督管理条例》规定使用禁止从事医疗器械生产经营活动、检验工作的人员的，由负责药品监督管理的部门（）。

A.责令改正，给予警告
B.拒不改正的，责令停产停业直至吊销许可证件
C.给予降级、撤职或者开除的处分
D.处以2万元以上5万元以下罚款

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医疗器械技术审评机构、医疗器械不良事件监测技术机构未依照《医疗器械监督管理条例》规定履行职责，致使审评、监测工作出现重大失误的，由负责药品监督管理的部门（）。

A.责令改正，通报批评
B.给予警告
C.造成严重后果的，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，依法给予处分
D.处以2万元以上5万元以下的罚款

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