医疗器械研制、生产、经营单位和检验机构违反《医疗器械监督管理条例》规定使用禁止从事医疗器械生产经营活动、检验工作的人员的，由负责药品监督管理的部门（）。

医疗器械技术审评机构、医疗器械不良事件监测技术机构未依照《医疗器械监督管理条例》规定履行职责，致使审评、监测工作出现重大失误的，由负责药品监督管理的部门（）。

A.责令改正，通报批评
B.给予警告
C.造成严重后果的，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，依法给予处分
D.处以2万元以上5万元以下的罚款

点击查看答案&解析

境外医疗器械注册人、备案人指定的我国境内企业法人未依照《医疗器械监督管理条例》规定履行相关义务的，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门（）。

A.责令改正，给予警告
B.并处5万元以上10万元以下罚款
C.情节严重的，处10万元以上50万元以下罚款
D.情节严重的，5年内禁止其法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员从事医疗器械生产经营活动

点击查看答案&解析