简答题 国家局国食药监注[2006]283号文件规定，中药处方药说明书如增加［药物相互作用］、［药理毒理］、［临床试验］、［药代动力学］等项目的，应报国家局审批。生产企业已按要求向国家局提交了补充申请，如2007年6月1日前未获得国家局批准证明文件，此类品种说明书应如何执行？

【参考答案】

对于此类说明书拟增加［药物相互作用］、［药理毒理］、［临床试验］、 ［药代动力学］等项目且已报国家局审批的中药处方药品种......

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