多项选择题

国家药品监督管理局和省、自治区、直辖市药品监督管理部门通过监督检查发现药品生产管理或者疫苗储存、运输管理存在缺陷，有证据证明可能存在安全隐患的，应当依法采取的措施包括（）

A.基本符合药品生产质量管理规范要求，需要整改的，应当发出告诫信并依据风险相应采取告诫、约谈、限期整改等措施
B.药品存在质量问题或者其他安全隐患的，药品监督管理部门根据监督检查情况，应当发出告诫信，并依据风险相应采取暂停生产、销售、使用、进口等控制措施
C.药品存在质量问题或者其他安全隐患的，药品上市许可持有人应当依法召回药品而未召回的，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当责令其召回
D.风险消除后，采取控制措施的药品监督管理部门应当解除控制措施

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热门试题

单项选择题

在进行监督检查时，药品监督管理部门应当指派（）检查人员实施监督检查，检查人员应当向被检查单位出示执法证件。

A.一名
B.两名
C.两名以上
D.三名以下

多项选择题

国家药品监督管理局和省、自治区、直辖市药品监督管理部门组织监督检查时，以下说法正确的是（）。

A.应当制定检查方案，明确检查标准，如实记录现场检查情况
B.需要抽样检验或者研究的，按照有关规定执行
C.检查结论应当清晰明确，检查发现的问题应当当场以口头形式告知被检查单位
D.需要整改的，应当提出整改内容及整改期限，必要时对整改后情况实施检查