多项选择题

医疗器械注册许可事项包括（）。

A.产品名称、型号、规格、结构及组成
B.适用范围、产品技术要求
C.进口医疗器械的生产地址
D.境内医疗器械的生产地址

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热门试题

多项选择题

不属于《体外诊断试剂注册管理办法》管理范围的诊断试剂包括（）。

A.用于血源筛查的体外诊断试剂
B.用于药物及药物代谢检测的试剂
C.与血型、组织配型相关的试剂
D.采用放射性核素标记的体外诊断试剂

多项选择题

已注册的第二类、第三类医疗器械产品，其（）等发生实质性变化，有可能影响该医疗器械安全、有效的，注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续。

A.设计
B.原材料
C.生产工艺
D.适用范围
E.使用方法

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