临床试验中，符合GCP要求的药物使用的依从性是多少？（）

—种性质或严重程度与现有产品资料（例如：未批准试验用药品的研究者手册，或已批准产品的产品说明书／产品特征摘要）不符的不良反应称之为（）

A.不良事件
B.重要不良事件
C.严重不良事件
D.SUSAR

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临床研究药物的制备必须符合什么法规的要求？（）

A.GLP
B.GMP
C.GSP
D.GCP

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