除严重不良事件外，发生的任何导致采用针对性医疗措旆（如停药、降低剂量和对症治疗）的不良事件和血液学或其他实验室检查明显异常的是（）

临床试验中，符合GCP要求的药物使用的依从性是多少？（）

A.80%-120%
B.90%以上
C.100%
D.80%以上

点击查看答案

—种性质或严重程度与现有产品资料（例如：未批准试验用药品的研究者手册，或已批准产品的产品说明书／产品特征摘要）不符的不良反应称之为（）

A.不良事件
B.重要不良事件
C.严重不良事件
D.SUSAR

点击查看答案