—种性质或严重程度与现有产品资料（例如：未批准试验用药品的研究者手册，或已批准产品的产品说明书／产品特征摘要）不符的不良反应称之为（）

临床研究药物的制备必须符合什么法规的要求？（）

A.GLP
B.GMP
C.GSP
D.GCP

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受试者发生哪些情况时，病例将作脱落或中止治疗处理？（）

A.以下全部都是
B.治疗期间发生与本药无关的新的病情变化，疾病再发或并发其它疾病，不宜继续治疗者
C.不良事件，肯定或可能与药物有关而需中止治疗者，但仍参加不良反应评价，且应对不良反应妥善处理
D.受试者依从性发生疑问，试验过程中发现违反了入选和排除标准中的条款

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