简答题 公司有无菌分装的生产线，按GMP要求进行设备验证，环境监测、培养基模拟灌装试验，请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

【参考答案】

无菌分装工艺验证需进行培养基模拟灌装试验，培养基模拟灌装试验实际 上是对整个生产线的系统验证，包括生产设备、环境和人员操......

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