单项选择题
A.所有涉及人体研究的临床试验B.新药非临床试验研究C.人体生物等效性研究D.为申请药品注册而进行的药物临床试验
A.病例报告表B.受试者日记或者评估表C.医院病例和实验室记录D.发药记录
A.熟悉本*规范并遵守国家有关法律、法规B.是伦理委员会委员C.具有试验方案中所需要的专业知识和经验D.熟悉申办者所提供的试验方案、研究者手册、试验药物相关资料信息