问答题
简答题 GCP全称是什么?什么是GCP?
【参考答案】
全称为《药物临床试验质量管理规范》,它是临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报......
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试题
单项选择题
《药物临床试验质量管理规范》适用的范畴是()
A.所有涉及人体研究的临床试验
B.新药非临床试验研究
C.人体生物等效性研究
D.为申请药品注册而进行的药物临床试验
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单项选择题
不属于原始资料的是()。
A.病例报告表
B.受试者日记或者评估表
C.医院病例和实验室记录
D.发药记录
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