单项选择题

不属于原始资料的是（）。

A.病例报告表
B.受试者日记或者评估表
C.医院病例和实验室记录
D.发药记录

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单项选择题
下列条件中，哪一项不是研究者应具备的（）

A.熟悉本*规范并遵守国家有关法律、法规
B.是伦理委员会委员
C.具有试验方案中所需要的专业知识和经验
D.熟悉申办者所提供的试验方案、研究者手册、试验药物相关资料信息
判断题
紧急情况下，参加临床试验前不能获得受试者的知情同意时，其监护人可以代表受试者知情同意，若其监护人也不在场时，受试者的入选方式应当在试验方案以及其他文件中清楚表述，并获得伦理委员会的书面同意；同时应当尽快得到受试者或者其监护人可以继续参加临床试验的知情同意。
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