多项选择题
A.数据应仅由经过授权的人员输入，系统应记录输入的细节，人员在输入时系统即行记录 B.数据输入应有指定格式，格式受到软件控制 C.所有人工数据输入均应进行核对，必须由第二个操作人员核对 D.对输入的修改应被审计追踪捕捉，并由适当授权的独立人员进行审核
A.关键系统参数设置细节，限制参数修改和任何变更的控制（变更控制） B.目前已批准用户的清单，说明用户姓名以及具体的用户名 C.系统每个用户的身份及所允许的权限（授权） D.系统管理员的身份和职责
A.每个计算机化系统的名称、位置和基本功能 B.对系统的功能和关键程度及相关数据进行评估（例如，直接GMP/GDP影响，间接影响，无影响） C.每个系统当前的验证状态，对现有文件的引用 D.每个系统的再验证周期