单项选择题
A.对反馈的药品不良反应信息进行分析评价,并按个例不良反应的报告范围和时限上报B.对反馈的药品不良反应信息进行分析评价,并纳入药品定期安全性更新报告上报C.对反馈的药品不良反应信息进行重点监测,并按个例不良反应的报告范围和时限上报D.对反馈的药品不良反应信息进行重点监测,并纳入药品定期安全性更新报告上报
A.药品上市许可持有人应当指定药品不良反应监测负责人,设立专门机构,配备专职人员B.药品上市许可持有人应委托报告药品不良反应,持续开展药品风险获益评估,采取有效的风险控制措施C.药品上市许可持有人委托其他公司或者机构开展药品不良反应监测工作,双方应当签订委托协议D.药品上市许可持有人应当配备专职人员做好对受托方药品不良反应监测工作的监督和管理等工作,相应法律责任由药品上市许可持有人承担
A.药品检查员队伍要落实药品注册现场检查、特殊管理药品派驻检查以及属地检查、境外检查要求B.有特殊管理药品等高风险药品生产企业的地区,还应配备相应数量的具有特殊管理药品等高风险药品检查技能和实践经验的药品检查员C.国家药品监督管理局将检查员划分为初级检查员、中级检查员、高级检查员、专家级检查员4个层级D.职业化专业化检查员和飞行检查都适用于药品、医疗器械和化妆品