单项选择题
A.立即开展调查,详细了解药品群体不良事件的发生、药品使用、患者诊治以及药品生产、储存、流通、既往类似不良事件等情况B.在7日内完成调查报告,报所在地省级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构C.填写《药品群体不良事件基本信息表》,对每一病例还应当及时填写《药品不良反应/事件报告表》,通过国家药品不良反应监测信息网络报告D.应当积极救治患者,迅速开展临床调查,分析事件发生的原因,必要时可采取暂停药品的使用等紧急措施
A.对反馈的药品不良反应信息进行分析评价,并按个例不良反应的报告范围和时限上报B.对反馈的药品不良反应信息进行分析评价,并纳入药品定期安全性更新报告上报C.对反馈的药品不良反应信息进行重点监测,并按个例不良反应的报告范围和时限上报D.对反馈的药品不良反应信息进行重点监测,并纳入药品定期安全性更新报告上报
A.药品上市许可持有人应当指定药品不良反应监测负责人,设立专门机构,配备专职人员B.药品上市许可持有人应委托报告药品不良反应,持续开展药品风险获益评估,采取有效的风险控制措施C.药品上市许可持有人委托其他公司或者机构开展药品不良反应监测工作,双方应当签订委托协议D.药品上市许可持有人应当配备专职人员做好对受托方药品不良反应监测工作的监督和管理等工作,相应法律责任由药品上市许可持有人承担