问答题

简答题 监督检查时,药品上市许可持有人和药品生产企业应当根据检查需要说明哪些情况、提供哪些材料?

【参考答案】

(一)药品生产场地管理文件以及变更材料;
(二)药品生产企业接受监督检查及整改落实情况;
(三)药品质量......

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