单项选择题

医疗器械使用单位应当每年对()进行全面自查,并形成自查报告。

A.医疗器械使用情况
B.医疗器械质量管理工作
C.医疗器械维护、保养、检修工作
D.医疗器械采购、验收与贮存情况

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单项选择题
医疗器械使用单位、生产经营企业和维修服务机构等不配合药品监督管理部门的监督检查,或者拒绝、隐瞒、不如实提供有关情况和资料的,由县级以上药品监督管理部门()。

A.限期改正,给予警告;拒不改正的,处1万元以下罚款
B.责令改正,给予警告,可以并处2万元以下罚款
C.责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证
D.处5万元以上10万元以下罚款

单项选择题
负责药品监督管理的部门应当及时向同级卫生主管部门()医疗器械使用单位的不良事件监测有关情况。

A.汇报
B.通知
C.通报
D.上报

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