食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门依据各自职责，分别对使用环节的医疗器械质量和医疗器械使用行为进行监督管理。

第一类医疗器械产品备案，不需要进行临床试验。 点击查看答案

使用补充检验项目、检验方法得出的检验结论，可以作为食品药品监督管理部门认定医疗器械质量的依据。 点击查看答案