第一类医疗器械产品备案，不需要进行临床试验。

使用补充检验项目、检验方法得出的检验结论，可以作为食品药品监督管理部门认定医疗器械质量的依据。 点击查看答案

省级以上人民政府食品药品监督管理部门责令暂停生产、销售、进口和使用的医疗器械，在暂停期间可以发布涉及该医疗器械的广告。 点击查看答案