多项选择题
A.原始记录和文件,按原始产生的形式保留(即纸质或电子)或“真实复制”B.原始数据必须是同步产生的,采用可以永久保留的方式准确记录C.必须清晰可读,在数据的整个生命周期内均可以获得D.可以据原始数据对数据产生的整个活动进行重现
A.简单系统(例如pH计和天平)可能只要求进行校正 B.HPLC系统需要进行“对其既定用途进行验证” C.HPLC系统的验证比UV分光光度计更复杂 D.UV分光光度计可以捏造数据或重复测试以达到所想要的结果,被发现的机会较高
A.pH计属于简单系统,打印可代表原始数据 B.电子天平属于简单系统,但打印不可代表原始数据 C.HPLC系统属于复杂系统,打印可代表原始数据 D.LIMS系统属于复杂系统,打印不可代表原始数据