多项选择题

药品生产许可证遗失后,下列说法正确的是()。

A.药品上市许可持有人、药品生产企业应当向原发证机关申请补发
B.原发证机关按照原核准事项在十日内补发药品生产许可证
C.补发的许可证有效期与原许可证一致
D.补发的许可证使用新的编号

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热门 试题

多项选择题
药品生产许可证有效期届满,申请重新发放药品生产许可证,以下说法正确的是()。

A.原发证机关结合企业遵守药品管理法律法规、药品生产质量管理规范和质量体系运行情况,根据风险管理原则进行审查,在药品生产许可证有效期届满前作出是否准予其重新发证的决定
B.符合规定准予重新发证的,收回原证,重新发证
C.不符合规定的,作出不予重新发证的书面决定,并说明理由,同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利
D.逾期未作出决定的,视为同意重新发证,并予补办相应手续

单项选择题
药品生产许可证有效期届满,需要继续生产药品的,应当在有效期届满前()向原发证机关申请重新发放药品生产许可证。

A.一个月
B.三个月
C.六个月
D.一年

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