多项选择题
A.主要研究者授权 B.完成EDC系统操作培训 C.完成EDC填写指南培训 D.获得EDC账号
A.信息填写不全对数据 B.不符合逻辑的数据 C.不符合医学常识的数据 D.有修改痕迹的数据
A.改正原始数据时需要单线划去旧数据，写上新的数据，由修改人签名署日期 B.任何时候，在原来的文件上添加新的数据，都需要签名写日期 C.在原来的文件上添加新的数据，只要笔迹和颜色相同，可以不用签名写日期 D.监查员发现原始文件中没有记录受试者01号在V1时是否进行了体格检查，CRC确认受试者完成体格检查后，将该信息添加到原始文件中即可。