多项选择题

若不能及时完成CAPA行动或需变更行动，CAPA行动责任人应在相应措施原定预计完成日期前填写《纠正预防措施计划变更、延期申请表》，需对以下内容进行说明（），并由责任部门/质量保证部负责人/质量管理人进行批准。

A、变更计划
B、延期原因
C、变更原因
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单项选择题
《中华人民共和国药典》出版了多少版本（ ）
A．8版
B．9版
C．10版
D．11版
E．12版
多项选择题
CAPA发起、CAPA评估应由（）进行批准。
A、质量管理负责人
B、生产管理负责人
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