多项选择题
CAPA发起、CAPA评估应由()进行批准。
A、质量管理负责人
B、生产管理负责人
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试题
多项选择题
CAPA发起人应填写的内容包括()等。
A、缺陷描述
B、缺陷调查
C、风险评估
D、CAPA目标
E、初步计划
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多项选择题
CAPA措施完成后,相关措施责任人需收集实施CAPA的相关证明性文件、记录原件或复印件,如:()
A、培训——培训相关记录,包括提问记录及考核试题内容
B、修订文件——升版前后的审批页、变更历史页、修改相关页
C、验证、检验、稳定性考察——相关报告首页/审批页、结论页、相关页或记录
D、设备维修保养——相关记录
E、支持性照片——变更前后对比图
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《中华人民共和国药典》出版了多少版本( )
若不能及时完成CAPA行动或需变更行动,CAPA...
( )组成及主要业务包括如下部分,一般由...
CAPA计划涉及工程部、验证部,其他部门不涉...
CAPA来源包含但不限于以下方面()