多项选择题
申请人填写变更申请表,需填写的信息需包括()
A、概括性的变更综述
B、变更理由
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多项选择题
CAPA来源包含但不限于以下方面()
A、偏差
B、药监部门检查
C、内部审计或外部审计
D、数据分析和趋势分析
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多项选择题
CAPA计划涉及工程部、验证部,其他部门不涉及,CAPA评估的人员可以为()
A、验证部部长
B、工程部部长
C、相关部门负责人指定的工程师
D、质量保证部部长
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