多项选择题

化学药品4类为境内生产的仿制境内已上市原研药品的药品,应具有与参比制剂相同的(),并证明质量和疗效与参比制剂一致。

A、活性成份
B、剂型
C、适应症
D、给药途径
E、用法用量
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单项选择题
( )的工资结构有利于激励员工提高技术与能力。
A.以绩效为导向
B.以行为为导向
C.以工作为导向
D.以技能为导向
多项选择题
化学药品注册分类分为创新药、改良型新药、仿制药、境外已上市境内未上市化学药品,并分为5个类别进行管理,下列描述属于1类药品的有()
A、境内外均未上市的创新药
B、含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物,且具有临床价值的药品
C、含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物的新复方制剂
D、含有用拆分或者合成等方法制得的已知活性成份的光学异构体,且具有明显临床优势的药品
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